Day: December 1, 2021

The three-year project will deliver online learning platforms for Ghana, Ethiopia, and Egypt

D’autres études in vitro visant à déterminer l’activité de neutralisation de l’ADG20 contre Omicron sont en cours

Soumissions d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de l’ADG20 prévues pour la prévention et le traitement de la COVID-19 au milieu de l’année 2022

Le développement des stocks se poursuit en prévision d’une EUA au cours du second semestre 2022, avec 4 millions de doses qui pourront être distribuées au cours des deux prochaines années

WALTHAM, Massachussett, 30 nov. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ADGI), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d’anticorps pour les maladies infectieuses présentant un potentiel pandémique, a fourni aujourd’hui des informations liées au potentiel de son principal anticorps contre le SARS-CoV-2, ADG20, pour traiter le variant du SARS-CoV-2, Omicron, ainsi que d’autres variants préoccupants connus. L’ADG20 est un produit candidat expérimental à base d’anticorps monoclonal (mAb) conçu pour fournir une activité neutralisante large et puissante contre le SARS-CoV-2, y compris les variants préoccupants, pour la prévention et le traitement de la COVID-19 avec une durée potentielle de protection pouvant aller jusqu’à un an en une seule injection.

« L’échelle mondiale continue de la pandémie de COVID-19 a conduit à des niveaux accrus de pression immunitaire sur le virus, ce qui entraîne l’émergence de variants contenant des mutations associées à un échappement provenant des classes courantes d’anticorps neutralisants induits par une infection naturelle ou une vaccination. Contrairement à la plupart des anticorps actuellement disponibles dans le cadre de l’EUA, il a été démontré que l’ADG20 ciblait un épitope hautement conservé parmi les sarbecovirus du clade I, qui n’est pas facilement ciblé par la réponse endogène des anticorps neutralisants », a déclaré Laura Walker, Ph.D., co-fondatrice et directrice scientifique d’Adagio. « En raison de la nature hautement conservée et immunorécessive de l’épitope reconnu par l’ADG20, nous prévoyons que l’ADG20 conservera son activité contre Omicron, comme nous l’avons observé dans les modèles in vitro avec tous les autres variants préoccupants identifiés précédemment. En outre, aucune des mutations présentes dans la protéine spike du variant Omicron n’a été associée à un échappement de la neutralisation de l’ADG20.   L’ADG20 a été conçu pour une activité puissante et largement neutralisante en prévision à la fois de l’évolution antigénique rapide du SARS-CoV-2 et de l’émergence de futurs virus semblables au SARS présentant un potentiel pandémique. »

« L’ADG20 a été conçu de manière unique pour combiner l’ampleur, la puissance et la durée de la protection contre le SARS-CoV-2 jusqu’à un an en une seule injection. Nous avions ainsi anticipé que le SARS-CoV-2 continuerait d’évoluer et rendrait potentiellement obsolètes certains premiers traitements et vaccins », a déclaré Tillman Gerngross, Ph.D., co-fondateur et président-directeur général d’Adagio. « Nos essais cliniques mondiaux avancent, avec des soumissions potentielles d’EUA au milieu de l’année 2022, à la fois pour la prévention et le traitement de la COVID-19. Nous continuons à communiquer avec la FDA et d’autres organismes de réglementation et agences gouvernementales pour discuter de l’accélération potentielle des plans de développement et de la nécessité d’un portefeuille de solutions thérapeutiques en vue de lutter contre la pandémie de COVID-19. »

Compte tenu de l’importante crise sanitaire potentielle résultant de l’émergence d’Omicron, Adagio mène un certain nombre d’activités visant à soutenir l’utilité de l’ADG20 dans la réponse apportée à ce nouveau variant préoccupant, notamment :

• Mener des études in vitro pour évaluer l’activité neutralisante et de liaison prévue de l’ADG20 contre Omicron. Les données initiales de ces études sont attendues d’ici la fin de l’année ; et
• Recruter des patients dans l’essai de Phase 2/3 sur le traitement de la COVID-19 d’Adagio, connu sous le nom de STAMP, sur plusieurs sites cliniques en Afrique du Sud (en plus des efforts d’essais cliniques en cours à l’échelle mondiale) dans le but de générer des données cliniques pour l’ADG20 contre les infections dues au variant Omicron.

Sur la base des données générées, Adagio prévoit de collaborer avec les autorités sanitaires et les agences gouvernementales afin d’accélérer le développement et la fourniture de l’ADG20 pour lutter contre le SARS-CoV-2 et ses variants préoccupants.

L’ADG20 et les variants préoccupants
La réponse des anticorps neutralisants induite par l’infection au SARS-CoV-2 et la vaccination est dominée par trois catégories d’anticorps dirigés contre le domaine de fixation au récepteur (RBD) (Classe 1, Classe 2 et Classe 3), qui partagent souvent des mutations d’échappement communes. Le nouveau variant Omicron (B.1.1.529) identifié en Afrique du Sud contient des mutations associées à la résistance à une grande proportion de ces anticorps couramment induits, qui peuvent être dues à la pression immunitaire sur ces sites antigéniques. Les données pour la plupart des anticorps disponibles dans le cadre de l’EUA ou du développement clinique à un stade avancé montrent qu’ils ciblent l’une de ces trois régions antigéniques dominantes au sein du RBD.

Des études in vitro ont montré que l’ADG20 se lie à un épitope hautement conservé au sein du RBD, qui n’est ciblé par aucune des classes courantes d’anticorps neutralisants induits par l’infection au SARS-CoV-2 et la vaccination. Ainsi, contrairement à de nombreux autres anticorps au stade clinique, qui ont été isolés de patients atteints de la COVID-19 et reconnaissent les épitopes également ciblés par des anticorps neutralisants endogènes, la pression immunitaire est limitée sur le site de liaison de l’ADG20. L’épitope de l’ADG20 est resté conservé dans 99,99 % de près de 4 millions de séquences virales du SARS-CoV-2 pleine longueur déposées dans la base de données GISAID au 15 octobre 2021 et, comme le montrent les études in vitro, l’ADG20 conserve son activité contre les variants préoccupants précédents, y compris Alpha, Bêta, Delta et Gamma. Pour le variant Omicron, aucune des mutations présentes dans la protéine spike n’est associée à un échappement de la neutralisation de l’ADG20. Sur la base des études structurelles et de cartographie des épitopes publiées, Adagio prévoit que l’ADG20 conservera une activité neutralisante contre le variant Omicron tandis que d’autres produits mAb pourraient perdre une activité substantielle par rapport à ce variant.

Des données in vitro précédemment divulguées ont démontré une activité neutralisante conservée de l’ADG20 contre un panel diversifié de variants du SARS-CoV-2 en circulation, y compris les variants récemment apparus Lambda, Mu et Delta plus. Les résultats de ces études in vitro ont montré notamment que l’ADG20 exerce une puissante activité neutralisante contre tous les variants du SARS-CoV-2 préoccupants testés, y compris ceux qui présentent une sensibilité réduite aux produits mAb actuellement disponibles dans le cadre d’une EUA ou à un stade avancé de développement.

À propos de l’ADG20
L’ADG20, un anticorps monoclonal expérimental ciblant la protéine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, progresse par le biais d’essais cliniques mondiaux aux fins de la prévention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoquée par le SARS-CoV-2. L’ADG20 a été conçu et élaboré en vue d’offrir de puissantes et vastes capacités de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade 1 permettant de cibler un épitope bien conservé dans le domaine de fixation du récepteur. L’ADG20 a également été conçu pour fournir une demi-vie prolongée pour une protection durable. L’ADG20 a démontré une puissante activité neutralisante contre le virus SARS-CoV-2 original, les variants préoccupants du SARS-CoV-2, Alpha, Bêta, Delta et Gamma, d’autres variants du SARS-CoV-2 à ce jour, et d’autres virus similaires au SARS dans des études précliniques. L’ADG20 est administré dans le cadre des essais cliniques par une seule injection intramusculaire. À ce jour, l’ADG20 a été bien toléré dans un essai de phase 1 sans signaux d’innocuité identifiés au cours d’un suivi d’au moins trois mois dans toutes les cohortes. L’utilisation de l’ADG20 n’a été approuvée dans aucun pays, par ailleurs, l’innocuité et l’efficacité n’ont pas encore été établies.

À propos d’Adagio Therapeutics
Adagio (Nasdaq : ADGI) est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d’anticorps pour les maladies infectieuses présentant un potentiel pandémique, y compris la COVID-19 et la grippe. Le portefeuille d’anticorps de la société a été optimisé grâce aux capacités de pointe d’Adimab en matière d’ingénierie d’anticorps et est conçu pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison potentielle inégalée de puissance, d’ampleur, de protection durable (grâce à l’extension de la demi-vie), de faisabilité de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d’anticorps contre le SARS-CoV-2 d’Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dotés d’épitopes de liaison distincts, dirigés par l’ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacités de fabrication pour la production de l’ADG20 afin de soutenir l’achèvement des essais cliniques et le lancement commercial initial, garantissant ainsi une large accessibilité potentielle aux populations du monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur notre site www.adagiotx.com.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Des mots tels que « anticipe », « croit », « s’attend à », « a l’intention de », « prévoit » et « à l’avenir » ou des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comprennent des énoncés concernant, entre autres, le calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques et essais cliniques sur l’ADG20, y compris le calendrier de nos demandes d’EUA prévues, le lancement, la modification et l’achèvement d’études ou d’essais et de travaux préparatoires connexes, la période durant laquelle les résultats des essais seront disponibles et nos programmes de recherche et développement ; l’activité neutralisante attendue de l’ADG20 contre le variant Omicron ; notre capacité à obtenir et conserver des approbations réglementaires pour nos produits candidats ; notre capacité à identifier les patients, y compris dans des populations spécifiques, atteints des maladies traitées par nos produits candidats et à recruter ces patients dans nos essais cliniques ; nos attentes concernant l’étendue de toute indication approuvée pour l’ADG20 ; et le profil risque/bénéfice de nos produits candidats pour les patients ; nos capacités et notre stratégie de fabrication, y compris les plans pour les doses disponibles dans un proche avenir ; et notre capacité à commercialiser avec succès nos produits candidats. Nous pourrions ne pas réellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgués dans nos énoncés prospectifs et vous ne devez pas vous fier indûment à nos énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient amener nos résultats réels à différer sensiblement des résultats décrits ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, sans limitation, les impacts de la pandémie de COVID-19 sur nos activités, essais cliniques et situation financière, les données d’innocuité ou d’efficacité inattendues observées lors d’études précliniques ou d’essais cliniques, les taux d’activation ou de recrutement de site d’essai clinique qui sont inférieurs aux prévisions, l’évolution de la concurrence attendue ou existante, les changements dans l’environnement réglementaire, et les incertitudes et le calendrier du processus d’approbation réglementaire. D’autres facteurs pouvant causer une différence matérielle entre nos résultats réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans les énoncés prospectifs de ce communiqué de presse sont décrits sous la rubrique « Risk Factors » (Facteurs de risque) du rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021 et dans les futurs rapports qu’Adagio déposera auprès de la SEC, y compris le rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2021. De tels risques peuvent être amplifiés par les impacts de la pandémie de COVID-19.  Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse sont formulés à cette date, et Adagio décline toute obligation de mettre à jour ces informations sauf si la loi en vigueur l’exige.

Contacts :
Contact auprès des médias :
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Contact auprès des investisseurs :
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

Estão em curso estudos in vitro adicionais com vista à determinação da atividade de neutralização do ADG20 contra a variante Omicron

Submissões do Pedido de utilização de emergência do ADG20 planeadas para a prevenção e tratamento da COVID-19 em meados de 2022

Mantém-se o reforço do stock em antecipação do Pedido de utilização de emergência no segundo semestre de 2022, estando 4 milhões de doses disponíveis para distribuição nos próximos dois anos

WALTHAM, Mass., Nov. 30, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI), uma empresa biofarmacêutica de fase clínica, focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções à base de anticorpos para doenças infecciosas com potencial pandémico, forneceu hoje informações sobre o potencial de o ADG20, o seu principal anticorpo contra o SARS CoV-2, abordar também a variante Ómicron do SARS-CoV-2 e outras variantes de preocupação. O ADG20 é um candidato a produto investigacional de anticorpos monoclonais (mAb) concebido para providenciar uma ampla e potente atividade de neutralização contra o SARS-CoV-2, incluindo variantes de preocupação, com vista à prevenção e tratamento da COVID-19, com uma potencial duração da proteção de até um ano, numa só injeção.

“A escala global contínua da pandemia de COVID-19 tem originado níveis cada vez maiores de pressão ao nível da imunidade ao vírus, dando origem ao surgimento de variantes que contêm mutações associadas ao escape das classes comuns de anticorpos neutralizantes induzidos pelas infeções naturais ou pela vacinação. Ao contrário do que acontece com a maioria dos anticorpos atualmente disponíveis no âmbito dos Pedidos de utilização de emergência, o ADG20 demonstrou estar direcionado a um epítopo altamente conservado entre o grupo monofilético (“clade”) I dos Sarbecovirus e que não é prontamente visado pela resposta neutralizante endógena dos anticorpos,” referiu Laura Walker, Ph.D., co-fundadora e principal investigadora científica da Adagio. “Graças à natureza altamente conservada e imunorrecessiva do epítopo reconhecido pelo ADG20, esperamos que este retenha a atividade contra a variante Ómicron, conforme observado nos modelos in vitro com outras variantes de preocupação anteriormente identificadas. Além disso, nenhuma das mutações presentes na proteína de pico (ou “spike”) da variante Ómicron foi associada a um escape da neutralização do ADG20.   O ADG20 foi desenvolvido para providenciar uma potente e vasta atividade de neutralização em antecipação da rápida evolução antigénica do SARS-CoV-2 e do surgimento de vírus semelhantes ao SARS com potencial pandémico no futuro.”

“O ADG20 foi desenvolvido, de forma excecional, para combinar alcance, potência e duração de proteção contra o SARS-CoV-2 durante até um ano, com uma só injeção. Fizemo-lo antecipando o facto de o SARS-CoV-2 continuar a evoluir e, potencialmente, a tornar algumas das terapêuticas e vacinas iniciais obsoletas,” referiu Tillman Gerngross, Ph.D., co-fundador e Presidente da Comissão Executiva da Adagio. “Os nossos ensaios clínicos a nível global estão a avançar, com potenciais submissões de Pedido de utilização de emergência em meados de 2022 para a prevenção e tratamento da COVID-19. Continuamos a colaborar com a FDA e outras entidades reguladoras e agências governamentais na discussão de uma potencial aceleração dos planos de desenvolvimento e da necessidade de um portefólio de soluções terapêuticas para o combate da pandemia de COVID-19.”

Tendo em conta a significativa potencial crise sanitária resultante do surgimento da variante Ómicron, a Adagio está levar a cabo um conjunto de atividades de apoio à utilidade do ADG20, abordando esta variante de preocupação recentemente identificada, incluindo:

• a condução de estudos in vitro a fim de avaliar a atividade de ligação e neutralização expectáveis do ADG20 contra a variante Ómicron. Antecipamos a disponibilização dos dados iniciais destes estudos no final do ano; e
• o recrutamento de doentes para o ensaio de tratamento da COVID-19 de Fase II/III realizado pela Adagio (conhecido por “STAMP”), em diversas clínicas na África do Sul, a par de esforços relacionados com ensaios clínicos em curso em todo o mundo, numa tentativa de gerar dados clínicos para o ADG20 contra infeções causadas pela variante Ómicron.

Com base nos dados gerados, a Adagio planeia colaborar com as autoridades de saúde e agências governamentais por forma a acelerar o desenvolvimento e fornecimento do ADG20 e apoiar o combate do SARS-CoV-2 e suas variantes de preocupação.

O ADG20 e as variantes de preocupação
A resposta dos anticorpos neutralizantes induzida pela infeção por SARS-CoV-2 e pela vacinação é dominada por três classes de anticorpos direcionados ao domínio de ligação ao recetor (RBD) (Classe 1, Classe 2 e Classe 3), que, muitas vezes, partilham mutações de escape comuns. A variante Ómicron (B.1.1.529) recentemente identificada na África do Sul contém mutações associadas à resistência a uma grande proporção destes anticorpos comummente desencadeados, o que pode ser explicado pela pressão imune nestes pontos antigénicos. Os dados sobre a maioria dos anticorpos disponíveis no âmbito do Pedido de utilização de emergência ou no desenvolvimento clínico em fase tardia, mostram que estes visam uma destas três regiões antigénicas dominantes dentro do RBD.

Os estudos in vitro demonstraram que o ADG20 se liga a um epítopo altamente conservado dentro do RBD que não é visado por nenhuma das classes comuns dos anticorpos neutralizantes induzidas pela infeção por SARS-CoV-2 e pela vacinação. Assim sendo, ao contrário do que acontece com muitos outros anticorpos em fase clínica (isolados de doentes com COVID-19 e que reconhecem epítopos também visados por anticorpos neutralizantes endógenos) existe uma pressão imune limitada sobre o local da ligação do ADG20. O epítopo do ADG20 manteve-se conservado em 99,99% das cerca de 4 milhões de sequências virais de SARS-CoV-2 completas depositadas na base de dados GISAID (à data de 15 de outubro de 2021) e, conforme demonstrado nos estudos in vitro, o ADG20 retém atividade contra as variantes de preocupação anteriores, como a Alfa, Beta, Delta e Gama. Relativamente à variante Ómicron, nenhuma das mutações presentes na proteína de pico (“spike”) está associada a um escape da neutralização do ADG20. Com base no mapeamento de epítopos e estudos estruturais publicados, a Adagio prevê que o ADG20 irá manter uma atividade neutralizante contra a variante Ómicron, enquanto outros produtos de anticorpos monoclonais (mAb) poderão perder uma atividade substancial contra esta variante.

Os dados in vitro anteriormente divulgados demonstraram a manutenção da atividade neutralizante por parte do ADG20 contra um conjunto variado de variantes de SARS-CoV-2 em circulação, incluindo as variantes recentemente identificadas Lambda, Mu e Delta plus. Em especial, as conclusões destes estudos in vitro indicaram que o ADG20 demonstrou uma potente atividade neutralizante contra todas as variantes de preocupação de SARS-CoV-2 testadas, incluindo aquelas com uma suscetibilidade reduzida a produtos de anticorpos monoclonais (mAb) atualmente disponíveis no âmbito de Pedido de utilização de emergência ou em fase final do seu desenvolvimento.

Sobre o ADG20
O ADG20, um anticorpo monoclonal investigacional direcionado à proteína de pico (“spike”) do SARS-CoV-2 e coronavírus relacionados, está a avançar nas fases de ensaios clínicos a nível global, para a prevenção e tratamento da COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2. O ADG20 foi concebido e desenvolvido para apresentar uma elevada potência e providenciar uma vasta atividade de neutralização contra o SARS-CoV-2 e outros Sarbecovirus de grupo monofilético (“clade”) I, visando um epítopo altamente conservado no domínio de ligação ao recetor. O ADG20 foi adicionalmente manipulado para providenciar uma semivida alargada, para uma proteção prolongada. Em estudos pré-clínicos, o ADG20 demonstrou uma potente atividade de neutralização contra o vírus SARS-CoV-2 original, contra as variantes de preocupação do SARS-CoV-2 Alfa, Beta, Delta e Gama, contra outras variantes do SARS-CoV-2 até à data identificadas e contra outros vírus idênticos ao SARS. Nos ensaios clínicos, o ADG20 é administrado através de uma única injeção intramuscular. Até à data, o ADG20 foi bem tolerado no ensaio de Fase I, sem registo de sinais de alerta em termos de segurança ao longo de um período mínimo de três meses de acompanhamento em todos os coortes. O ADG20 não foi aprovado para utilização em qualquer país, e a segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas.

Sobre a Adagio Therapeutics
Adagio (Nasdaq: ADGI), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções à base de anticorpos para doenças infecciosas com potencial pandémico, incluindo a COVID-19 e influenza. O portefólio de anticorpos da empresa foi otimizado pela utilização das tecnologias de engenharia da Adimab, líderes do setor, e foi pensado para providenciar aos doentes e profissionais de saúde o potencial de uma poderosa combinação de potência, abrangência, proteção duradoura (através da extensão da semivida), capacidade de produção e acessibilidade. O portefólio de anticorpos contra o SARS-CoV-2 da Adagio inclui múltiplos anticorpos não concorrentes e amplamente neutralizantes, com diferentes epítopos de ligação, liderados pelo ADG20. A Adagio assegurou uma capacidade de fabrico do ADG20 junto de fabricantes externos, de forma a apoiar a conclusão dos ensaios clínicos e a fase inicial do lançamento comercial, garantindo a potencial acessibilidade a pessoas de todo o mundo. Para mais informações, visite www.adagiotx.com.

Declarações prospetivas (relativas ao futuro)
O presente comunicado de imprensa contém declarações prospetivas (relativas ao futuro) conforme definidas na lei “Private Securities Litigation Reform Act” de 1995. Termos como “antecipa”, “crê”, “espera”, “pretende”, “prevê” e “futuro” ou outras expressões semelhantes, devem ser identificadas como “declarações prospetivas (relativas ao futuro)”. As declarações prospetivas incluem declarações relativas, entre outras coisas, ao calendário, progresso e resultados dos nossos estudos pré-clínicos e ensaios clínicos do ADG20, incluindo o calendário das nossas submissões de Pedido de utilização de emergência planeados, o início, modificação e conclusão dos estudos ou ensaios e trabalhos preparatórios relacionados, o período durante o qual os resultados dos ensaios ficarão disponíveis e os nossos programas de investigação e desenvolvimento; a atividade neutralizante esperada do ADG20 contra a variante Ómicron; a nossa capacidade de obter e manter aprovações regulamentares para, os nossos candidatos a produtos; a nossa capacidade de identificar doentes, incluindo em populações específicas, com as doenças tratadas pelos nossos candidatos a produtos e de inscrever tais doentes nos nossos ensaios clínicos; as nossas expectativas relativamente ao âmbito de qualquer indicação aprovada para o ADG20; e o perfil de risco/benefício dos nossos candidatos a produtos para os doentes; as nossas capacidades e estratégia de fabrico, incluindo planos para doses disponíveis num futuro próximo; e a nossa capacidade de comercializar com sucesso os nossos candidatos a produtos. Podemos não alcançar os planos, intenções ou expectativas revelados nas nossas declarações prospetivas, pelo que não deve depositar uma confiança indevida nas mesmas. Estas declarações prospetivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos resultados descritos ou implícitos nas declarações prospetivas, incluindo, sem quaisquer limitações, os impactos da pandemia de COVID-19 no nosso negócio, ensaios clínicos e posição financeira, dados de segurança ou eficácia inesperados observados durante os estudos pré-clínicos ou ensaios clínicos, taxas de ativação ou inscrição nos centros de ensaios clínicos inferiores às esperadas, alterações na concorrência esperada ou existente, alterações no ambiente regulatório, e as incertezas e calendário do processo de aprovação regulatório. Outros fatores que podem fazer com que os nossos resultados reais difiram materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospetivas deste comunicado de imprensa são descritos sob o título “Fatores de Risco” no Relatório Trimestral do Formulário 10-Q da Adagio para o trimestre terminado a 30 de junho de 2021 e nos futuros relatórios da Adagio a serem apresentados à SEC, incluindo o Relatório Trimestral do Formulário 10-Q da Adagio para o trimestre terminado a 30 de setembro de 2021. Tais riscos podem ser amplificados pelo impacto da pandemia de COVID-19.  As declarações prospetivas contidas neste comunicado de imprensa são as vigentes à data, e a Adagio não se obriga a atualizar tais informações, exceto se exigido pela lei aplicável.

Contactos:
Contacto para comunicação social:
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Contacto para investidores:
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com